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药事管理与法规真题每日一题(11.3)

考试 查字典教育资讯网 2015-11-03

(单项选择题)根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是(　)。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

【统计】全站数据: 本题共被作答13370次，正确率为76.24%，易错项为 [C]

【答案】D

【考点】药品注册管理办法

【解析】Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故100题选D。

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