第二章 散剂和颗粒剂
第一节 粉体学简介
要点回顾：
(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法。
(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性。
(3)粉体学在药剂学中的应用。
粉体——固体粒子集合体。
一、粒子大小的常用表示方法
1.定方向径：在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
2.等价径：粉体粒子外接圆的直径。
3.体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径→库尔特计数器测得。
4.筛分径：筛分法测得的直径。
5.有效径：根据沉降公式(Stock′s方程)计算所得的直径。
粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性。
二、粒度分布
粒度分布不均会导致：
1.分剂量不准。
2.可压性变化。
3.粒子密度变化。
频率分布：表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
三、粉体粒径的测定方法
1.显微镜法：0.5～100μm。
2.电感应法(如库尔特计数法)：测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。
3.沉降法：<100μm 以下的粒径的测定。
4.筛分法：>45μm，使用最早、应用最广。
四、粉体的比表面积
比表面积=外+内。
表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度;
应用：影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性。
五、粉体的孔隙率
粉体层中总空隙所占有的比率。
总空隙=粉体内+粉体间
应用：孔隙率大，可压性差，片剂易松片。
六、粉体的密度
真≥粒>堆
应用：影响混合的均匀性，填充的重量差异，片剂的可压性。
七、粉体的流动性
粉体的流动性以休止角或流出速度来表示。
休止角小→摩擦力小→流动性好→流速大→填充重量差异小。
θ≤40°：可满足生产流动性的需要。
改善粉体流动性的方法：
1.制粒以减少粒子间的接触，降低粒子间的附着力、凝聚力。
2.加入粗粉。
3.改进粒子的表面及形状(球形好于支状、针状)。
4.适当干燥可改善粉体的流动性(过分干燥→静电)。
5.加入适量助流剂减少阻力小。
八、粉体的吸湿性和润湿性
1.临界相对湿度(CRH)：水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。CRH大，不易吸湿。
2.CRHAB≈CRHA×CRHB，与比例无关。
3.水不溶性药物吸湿没有临界点，混合具有加和性。
4.接触角越小，润湿性越好。
(最佳选择题)
有关粉体粒径测定的不正确表述是
A.用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子
B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定
C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定
D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径
E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示
[答疑编号0188020101]
【答案】D
(最佳选择题)
有关粉体的正确表述是
A.粉体的休止角越大，其流动性越好
B.粉体的真体积越大，其真密度越大
C.粉体的接触角越大，其润湿性越差
D.粉体的总空隙越大，其孔隙率越小
E.粉体的临界相对湿度越大，其吸湿性越强
[答疑编号0188020102]
【答案】C
(最佳选择题)
粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高压密度
E.空密度
[答疑编号0188020103]
【答案】A
(配伍选择题)
A.定方向径
B.等价径
C.体积等价径
D.有效径
E.筛分径
1.粉体粒子的外接圆的直径称为
[答疑编号0188020104]
【答案】B
2.根据沉降公式( Stock′s方程)计算所得的直径称为
[答疑编号0188020105]
【答案】D
3.用库尔特计数器测得的直径称为
[答疑编号0188020106]
【答案】C
(配伍选择题)
A.显微镜法
B.沉降法
C.库尔特记数法
D.气体吸附法
E.筛分法
1.将粒子群混悬于溶液中，根据Stoke’s方程求出粒子粒径的方法属于
[答疑编号0188020107]
【答案】B
2.将粒子群混悬于电解质溶液中，根据电阻改变求出粒子粒径的方法属于
[答疑编号0188020108]
【答案】C
3.测定粉体比表面积的方法属于
[答疑编号0188020109]
【答案】D
(多项选择题)
与粉体流动性有关的参数有
A.休止角
B.比表面积
C.内摩擦系数
D.孔隙率
E.流出速度
[答疑编号0188020110]
【答案】AE
归纳
一、粒子大小表示方法：定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径
二、粉体粒径测定方法：显微镜法、电感应法(如库尔特计数法)、沉降法、筛分法
三、粉体比表面积测定方法：气体吸附法、气体透过法(只能测外比表面积)
四、粉体的流动性评价参数：休止角和流速
第二节 散剂
要点回顾
1.散剂的特点与分类
2.散剂的制备
3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
一、散剂的特点
散剂：药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末
①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;
②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;
③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;
④贮存、运输、携带比较方便。
(最佳选择题)
对散剂特点的错误表述是
A.比表面积大、易分散、奏效快
B.便于小儿服用
C.制备简单、剂量易控制
D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用
E.贮存、运输、携带方便
[答疑编号0188020201]
【答案】D
二、散剂的分类
散剂：药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末
①按组成药味：单散剂、复散剂
②按剂量：分剂量散、不分剂量散
③按用途：溶液散、煮散、吹散、内服散(小儿清肺散)、外用散(痱子粉)
三、散剂的制备
工艺流程：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
1.物料前处理
西药：原、辅料充分干燥
中药：根据药物性质进行前处理
2.粉碎——大块物料破碎成较小的颗粒或粉末
目的：减少粒径、增加比表面积。
意义：
①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度;
②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关;
③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效;
④有助于从天然药物中提取有效成分。
粉碎方法分类：
A.闭塞粉碎与自由粉碎：粉末是否及时排出
B.开路粉碎与循环粉碎
C.干法粉碎与湿法粉碎
D.低温粉碎
E.混合粉碎
(配伍选择题)
A.闭塞粉碎
B.开路粉碎
C.湿法粉碎
D.低温粉碎
E.混合粉碎
1.连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于
[答疑编号0188020202]
【答案】B
2.在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于
[答疑编号0188020203]
【答案】D
(配伍选择题)
A.自由粉碎
B.开路粉碎
C.循环粉碎
D.低温粉碎
E.干法粉碎
1.在蜂蜡的粉碎过程中加入干冰的粉碎方法属于
[答疑编号0188020204]
【答案】D
2.连续供给物料并不断取出细粉的粉碎方法属于
[答疑编号0188020205]
【答案】B
粉碎设备
A.球磨机：干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。
B.冲击式粉碎机(万能粉碎机)。
C.气流式粉碎机：抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。
D.胶体磨：混悬剂、乳剂。
E.滚压粉碎机：软膏、栓剂。
球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。
3.筛分
目的：①粉末分等——制备不同制剂
②粉末混合——保证均匀性
药筛种类：
冲眼筛(模压筛)
编织筛：筛分细粉
药筛规格：
标准药筛：一～九号筛
工业用筛常以目数来表示筛号，以每英寸(25.4mm)长度上有多少孔来表示。
筛号与工业筛目对照关系见左表—→
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