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2015年执业药师《药物分析》精华辅导资料(14)

地西泮制剂分析

(一)片剂

1.检查

有关物质:薄层色谱,溶液自身稀释对照法,限量0.5%

含量均匀度:紫外分光光度法,284nm

溶出度:紫外分光光度法,242nm测定,吸收系数大,灵敏度更高

2.含量测定:紫外分光光度法,284nm

(二)注射液

1.有关物质:hplc,主成分自身对照法

2.含量测定:地西泮注射液处方中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂有干扰,用hplc法。此法操作简便、可消除干扰。

重量分析法

一、概述:准确度好,精密度高,手续较繁琐,时间较长,对低含量组分测定误差大。分为沉淀法、挥发法、萃取法。

二、沉淀法

利用沉淀反应将被测组分转化为难溶物,以沉淀形式从溶液中分离出来并转化为称量形式,最后称定重量进行测定。

1.对沉淀形式的要求

溶解度小,纯净,易于过滤和洗涤,易于转化为称量形式

2.对称量形式的要求

组成固定,化学稳定性高,分子量大

3.结果计算

换算因数f=w’/w

即待测组分的分子量与称量形式的分子量的比值。

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