地西泮制剂分析

(一)片剂

1.检查

有关物质：薄层色谱，溶液自身稀释对照法，限量0.5%

含量均匀度：紫外分光光度法，284nm

溶出度：紫外分光光度法，242nm测定，吸收系数大，灵敏度更高

2.含量测定：紫外分光光度法，284nm

(二)注射液

1.有关物质：hplc，主成分自身对照法

2.含量测定：地西泮注射液处方中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂有干扰，用hplc法。此法操作简便、可消除干扰。

重量分析法

一、概述：准确度好，精密度高，手续较繁琐，时间较长，对低含量组分测定误差大。分为沉淀法、挥发法、萃取法。

二、沉淀法

利用沉淀反应将被测组分转化为难溶物，以沉淀形式从溶液中分离出来并转化为称量形式，最后称定重量进行测定。

1.对沉淀形式的要求

溶解度小，纯净，易于过滤和洗涤，易于转化为称量形式

2.对称量形式的要求

组成固定，化学稳定性高，分子量大

3.结果计算

换算因数f=w’/w

即待测组分的分子量与称量形式的分子量的比值。

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